کیا Ulipristal uterine fibroids کے لیے ایک نیا نیمیسس بن سکتا ہے؟

Dec 14, 2024

ایک پیغام چھوڑیں۔

uterine fibroids کا طریقہ کار فی الحال واضح نہیں ہے، لیکن بہت سے مطالعات سے یہ بات سامنے آئی ہے کہ یہ ہارمون پر منحصر ٹیومر ہے جس کی نشوونما کا ایسٹروجن اور پروجیسٹرون سے گہرا تعلق ہے۔ تقریباً 30% مریضوں کو بے قاعدہ خون بہنا، ڈیس مینوریا، اور بچہ دانی کو متاثر کرنے والے uterine fibroids جیسی علامات کا سامنا کرنا پڑ سکتا ہے، جو بانجھ پن کا باعث بنتا ہے، موجودہ وقت میں، سرجیکل علاج uterine fibroids کا بنیادی علاج ہے، لیکن آپریشن کے بعد دوبارہ ہونے کی شرح زیادہ ہے اور اس کی کمی ہے۔ مصنوعات کی جو طویل مدت میں اس کی ترقی کو کنٹرول کر سکتی ہیں۔Ulipristal Acetate پاؤڈرHRA فارماسیوٹیکلز کے ذریعہ تیار کردہ ایک منتخب پروجیسٹرون ریسیپٹر ماڈیولیٹر ہے۔ اسے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے اگست 2010 میں ایلا کے تجارتی نام سے مارکیٹنگ کے لیے منظور کیا تھا۔ غیر محفوظ جنسی سرگرمی یا معلوم یا مشتبہ مانع حمل کی ناکامی کے بعد 120 گھنٹوں کے اندر حمل کی روک تھام کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔

 

کیا Ulipristal uterine fibroids کو کنٹرول کر سکتا ہے؟

تازہ ترین تحقیق سے پتا چلا ہے کہ سلیکٹیو پروجیسٹرون ریسیپٹر ماڈیولیٹر کے طور پر، Ulipristal acetate (اس مضمون میں UPA کہا جاتا ہے) فائبرائڈز کے حجم کو نمایاں طور پر کم کر سکتا ہے، خون بہنے کی علامات کو کنٹرول کر سکتا ہے، اور جراحی کی مشکل کو کم کرنے کے لیے پہلے سے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ جن مریضوں کو فی الحال زرخیزی کی ضرورت ہے، ان کے لیے UPA کا وقفے وقفے سے استعمال فائبرائڈز کو اس سائز تک کم کر سکتا ہے جس کے لیے جراحی کے علاج کی ضرورت نہیں ہوتی ہے، جس سے مریضوں کے لیے زرخیزی کی امید پیدا ہوتی ہے۔ پیریمینوپاز کے دوران متعدد فائبرائڈز والے مریضوں کے لیے، رجونورتی تک UPA کا وقفے وقفے سے استعمال انہیں ہسٹریکٹومی سے روک سکتا ہے۔

 

Real world data of 1473 patients treated with ulipristal acetate for uterine fibroids: Premya study results

 

CDB کے کلینیکل ٹرائلز کا جائزہ-2914

منتخب پروجیسٹرون ریسیپٹر ماڈیولیٹر

126784-99-4 Ulipristal Acetate

Pg کو منتخب طور پر روکیں، لیکن E2 کو نہیں۔
پرل I: پلیسبو کے مقابلے میں، UPA 13w کے قبل از وقت استعمال نے uterine fibroid سے متعلق خون بہنے اور ٹیومر کے حجم کو نمایاں طور پر کم کیا۔
موتی دوم: 5 mg/d یا 10mg/d UPA 3m سے کمتر نہیں ہے۔leuprorelin acetateخون بہنے کو کنٹرول کرنے میں۔
پرل III: UPA (UPA 10 mg 3m) *4 سائیکل کا طویل مدتی اطلاق uterine fibroid سے متعلق خون بہنے کو مؤثر طریقے سے کنٹرول کر سکتا ہے اور ٹیومر کے حجم کو کم کر سکتا ہے، بغیر اینڈومیٹریال زخموں کے، اعلی حفاظت کے ساتھ۔
موتی چہارم: 5 mg/d اور 10mg/d (وقفے وقفے سے 12w+10-18d) کا طویل مدتی استعمال مینورجیا کی علامات کو اچھی طرح کنٹرول کر سکتا ہے۔ اگرچہ 10 mg/d کا سنگل سائیکل اثر بہتر ہے، دو ہفتوں میں 5mg/d کی امینوریا کی شرح 80% تک پہنچ گئی ہے، جو طبی ضروریات کو پورا کر سکتی ہے۔

 

برطانیہ میں نئے مشاہداتی تجربات

ملٹی سینٹر، ممکنہ، مشاہداتی طبی مطالعات
مریضوں کی شمولیت: علامتی uterine fibroids کے ساتھ پری مینوپاسل خواتین، جراحی کے اشارے، اور UPA کا قبل از آپریشن استعمال
تحقیق کا مقام: یورپ میں 73 طبی مراکز (جرمنی، فرانس، انگلینڈ، پرتگال، رومانیہ، سویڈن، پولینڈ، ہنگری، سلووینیا، آسٹریلیا)
تحقیق کا دورانیہ: مئی 24، 2014- اپریل 16، 2012

 

دوا اور فالو اپ پلان

UPA 5mg/d 3 ماہ سے زیادہ نہیں (یورپی میڈیسن ایجنسی سے منظور شدہ)
UPA کی خوراک میں تبدیلیوں کو ریکارڈ کرنے کے لیے ہر 3، 6، 9، 12، اور 15 ماہ بعد فالو اپ کیا جائے گا، uterine fibroids کی علامات، بعد میں سرجیکل/علاج کی حالت، شدید/عام منفی رد عمل وغیرہ،
کلینکل گلوبل امپریشن امپروومنٹ اسکورنگ سسٹم کے مطابق، ایک علامتی بہتری کا سکور دیا جاتا ہے (اہم بہتری کے لیے 1 پوائنٹ -7 اہم بگاڑ کے لیے پوائنٹس)
مریضوں کی اپنی علامات میں بہتری کی ڈگری حاصل کرنے کے لیے پیشنٹ ٹریٹمنٹ بینیفٹ اسکیل (PTBS) کا استعمال کرتے ہوئے، مریضوں نے گزشتہ 3 مہینوں میں اپنے احساسات کی بنیاد پر خود کو درجہ بندی کیا، جس میں 1-نمایاں بہتری آئی ہے۔ 2- بہتری؛ 3- کوئی فرق نہیں؛ 4- بگاڑ
UFS QoL علامات کی شدت کے اسکور کی تشخیص مریض کی علامت کی شدت کا
فالو اپ کے عمل کے دوران، اگر مختلف اینڈومیٹریال تبدیلیاں (سادہ/پیچیدہ ہائپرپالسیا، مہلک تبدیلی، وغیرہ) ہوتی ہیں، تو پیتھولوجیکل سیکشنز کو حاصل کرکے تشخیص کے لیے پیتھالوجسٹ کے حوالے کیا جانا چاہیے۔

 

مریض کی پیروی کا ارادہ

ٹیبل 1  
مریض کا مزاج۔ تجزیہ سیٹ مطالعہ آبادی
بیس لائن پر مریضوں کی تعداد 1473
ملاحظہ کریں 1 (ماہ 3 میں) 1262
وزٹ 2 (ماہ 6 میں) 1020
ملاحظہ کریں 3 (ماہ 9 میں) 806
ملاحظہ کریں 4 (ماہ 12 پر) 735
ملاحظہ کریں 5 (ماہ 15 پر) 636
مطالعاتی دورہ کا اختتام 1473
غیر طے شدہ دورہ 488
ª مطالعہ کے دوران بند ہونے والے مریض سے مطالعہ کا دورہ مکمل کرنے کو کہا گیا۔
اوسط عمر 42 سال ہے، جس میں 40-50 سال کی عمر 58% ہے اور 30-40 سال کی عمر 25% ہے۔

 

UPA فالو اپ علاج

571 (38.8%) مریضوں کو 11 ہفتوں کے اوسط وقفے کے ساتھ بعد میں جراحی سے گزرنا پڑا،
درمیان
♦ کھدائی فائبرائڈز 277 (48.5%)
◆ یوٹرن ریسیکشن 227 (39.8%)
عروقی امبولزم 23 (4%)
اینڈومیٹریال نقصان 14 (2.5%)
ہائی انٹینسٹی فوکسڈ الٹراساؤنڈ 2 (0.4%)
◆ دیگر 28 (4.9%)

Table 3 Interventions for uterine fibroids after Ella /Esmya treatment.

 

مریض کی علامات میں بہتری

3 ماہ کی دوائی کے بعد، 65.7 فیصد مریضوں کا خیال تھا کہ ان کی علامات میں "نمایاں طور پر بہتری" آئی ہے۔
کلینیکل گلوبل امپریشن امپروومنٹ سکور سے پتہ چلتا ہے کہ 3-ماہ کے فالو اپ پر، 60.1% مریضوں میں "اہم یا نسبتاً بہتر" طبی علامات تھے، اس کے بعد 4 فالو اپ وزٹ میں 47.9%، 48.5%، 48.4%، 51.2%
UFS QoL علامات کی شدت کا سکور ابتدائی اوسط 25 پوائنٹس سے کم ہو کر اوسطاً 15 پوائنٹس ہو گیا ہے۔

Table 4 Patient Treatment Benefit Scale (Analysis Set Study Population).

 

سیکورٹی

331 (22.5%) لوگوں نے منفی ردعمل کا تجربہ کیا، کل 691 منفی واقعات کے ساتھ، اور UPA کے علاج کے دوران 523 منفی واقعات پیش آئے۔ غیر علاج کی مدت کے دوران ہونے والے منفی ردعمل میں، 359 AEs کو بھی UPA علاج سے متعلق سمجھا جاتا تھا۔

3-ماہ کے فالو اپ پر، اینڈومیٹریال گاڑھا ہونے کے واقعات 8.9% تھے، اور 2.8% مریضوں کی موٹائی 1.6cm سے زیادہ تھی۔

تیس مریضوں کی اینڈومیٹریال بائیوپسی ہوئی، اور کل 33 نمونے بھیجے گئے۔ 14 (10%) سلیکٹیو پروجیسٹرون ریسیپٹر ماڈیولٹرز سے وابستہ اینڈومیٹریال تبدیلیوں (PAEC) کے کیسز پائے گئے، 9 (0.6%) سادہ اینڈومیٹریال ہائپرپالسیا کے کیسز، 2 ({{8}) }.1%) atypical hyperplasia کے کیسز، اور 2 (0.1%) endometrial adenocarcinoma کے کیسز۔

حتمی پیتھولوجیکل جائزے کے بعد، atypical hyperplasia کے 2 کیسز PAECs کے طور پر تشخیص کیے گئے، جب کہ اصل PAECs میں PAECs کے طور پر صرف 5 کیسز کی تصدیق ہوئی۔ بہت سے دوسرے نمونوں کی دوبارہ جانچ نہیں کی گئی ہے، جس کے نتیجے میں واضح تشخیص کی کمی ہے۔

 

پروجیسٹرون ریسیپٹر ماڈیولر منسلک اینڈومیٹریال تبدیلیاں (PAEC)

 

اینڈومیٹریال تبدیلیوں سے وابستہ منتخب پروجیسٹرون ریسیپٹر ماڈیولر

UPA اینڈومیٹریئم میں مورفولوجیکل تبدیلیوں کی ایک سیریز کو آمادہ کر سکتا ہے، بشمول بڑے سسٹک غدود اور سٹرومل اجزاء (فبرو بلوسٹس اور خون کی نالیوں) میں تبدیلیاں، جنہیں پروجیسٹرون ریسیپٹر ماڈیولیٹر ایسوسی ایٹڈ اینڈومیٹریال چینجز (PAEC) کہا جاتا ہے۔

PAEC

 

سنگین منفی ردعمل

1: ان میں سے، 77 منفی ردعمل کو "سنگین منفی واقعات (SAEs)" کے طور پر سمجھا گیا، 57 مریضوں اور 34 UPA کے علاج کے دوران پائے گئے۔

2: SAE میں، endometrial کینسر کے 2 کیسز، uterine sarcoma کے 2 کیسز، اور leiomyosarcoma کے 1 کیس تھے۔ leiomyosarcoma کے محققین کا خیال تھا کہ اس کا تعلق UPA کے علاج سے ہے: مریض کی عمر 55 سال تھی، G1P1، اور UPA کے علاج کے 3 ماہ کے بعد یوٹیرن فائبرائیڈ کی علامات یا فائبرائیڈ کے حجم میں کوئی کمی نہیں ہوئی۔ علاج کے خاتمے کے ڈھائی ماہ بعد، ایک ہسٹریکٹومی کی گئی، اور پیتھولوجیکل امتحان میں لییومیوسارکوما ظاہر ہوا۔ اس کے بعد، فالو اپ علاج حاصل کریں۔

3: فبروسارکوما بچہ دانی میں نایاب ہے اور اس میں شامل ہونے کے وقت uterine fibroids کے ساتھ الجھن کا امکان کم ہے۔ لہذا، محققین کا خیال ہے کہ اس معاملے میں خرابی یو پی اے کے علاج سے متعلق ہوسکتی ہے

 

بحث کریں۔

1: UPA محفوظ طریقے سے uterine fibroids پر لاگو کیا جا سکتا ہے

2: اندراج کے وقت تمام مریضوں کے سرجیکل اشارے تھے۔ یو پی اے کے 3 ماہ کے بعد، صرف 38.8 فیصد مریضوں کی سرجری ہوئی، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ یو پی اے کا استعمال سرجری کے وقت کو طول یا تاخیر دے سکتا ہے، اور یہاں تک کہ کچھ مریض جراحی کے علاج سے بھی گریز کرتے ہیں۔

3: PAEC ہوسکتا ہے، لیکن UPA کے علاج کو روکنے کے بعد اسے مکمل طور پر تبدیل کیا جاسکتا ہے۔ مریضوں کو اینڈومیٹریال کینسر کو مسترد کرنے کے لیے ابتدائی UPA علاج سے پہلے اینڈومیٹریال بایپسی سے گزرنا چاہیے۔

4: دوا بند کرنے کے بعد، مریض کے منفی ردعمل میں نمایاں کمی واقع ہوئی، لیکن UFS QoL علامات کی شدت کے اسکور میں مسلسل کمی واقع ہوئی، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ UPA کا ایک اہم تاخیری اثر ہے اور یہ بند ہونے کی مدت کے دوران uterine fibroids کو کنٹرول کر سکتا ہے۔

 

فائدے اور نقصانات

فائدہ

بڑے نمونے کا مشاہداتی مطالعہ، مطالعہ کا پہلا بیچ جو 2012 میں یوٹرن فائبرائڈز کے لیے یو پی اے کی منظوری کے فوراً بعد شروع ہوا تھا۔

تجویز کردہ منفرد درخواست کے امکانات

ناکافی

کنٹرول کے بغیر مشاہداتی مطالعہ قائل نہیں ہیں۔

نامکمل ڈیٹا، علامات کے بارے میں لاپتہ معلومات، منفی ردعمل وغیرہ

 

آؤٹ لک اور پراسپیکٹ

UPA کے پاس کلینیکل ایپلی کیشن کے اچھے امکانات ہیں۔ فی الحال، زبانی دوائیوں کی کمی ہے جو GnRH-a کے علاوہ، طویل مدت میں uterine fibroids کو کنٹرول کر سکتی ہے۔ یو پی اے کا ظہور اس خلا کو پر کرتا ہے۔

♦ پائیدار وقفے وقفے سے دوائیں (UPA3m+ وقفے وقفے سے 10-18d)، 1 سال یا اس سے زیادہ تک چلتی ہیں

♦ خاص آبادی کے لیے موزوں:

♦ 1. پیری مینوپاسل مریضوں کے لیے، جراحی کے علاج سے بچنے کے لیے زبانی ادویات لی جانی چاہئیں۔

♦ 2. زرخیزی کی ضروریات کے حامل مریض اپنی علامات پر قابو پانے کے بعد مختصر مدت میں حاملہ ہو سکتے ہیں۔

نقصانات: مہنگی قیمت، بار بار منفی ردعمل

یو پی اے کو یوروپ میں 5mg/d کے ساتھ علامتی یوٹیرن فائبرائڈز کے علاج کے لیے یا سرجری سے پہلے فائبرائیڈ کی مقدار کو کم کرنے کے لیے منظور کیا گیا ہے، لیکن ایک ہی استعمال 3 ماہ سے زیادہ نہیں ہونا چاہیے۔ پرل کے مقدمے کی سماعت کے بعد، توقع ہے کہ امریکی ایف ڈی اے اس کی درخواست کو منظور کر لے گا۔

 

آپ کو منتخب کرنے کے لیے مختلف قسم کے شپنگ کے طریقے

نقل و حمل کا وقت

ترسیل کا طریقہ

کارگو وزن کی ضروریات

فائدہ

3-7 دن

ڈی ایچ ایل، جرمنی ڈی ایچ ایل، جرمنی ڈی پی ڈی،
UPS، USPS، FedEx، TNT، EMS

50 کلوگرام سے کم کے لیے موزوں۔
بین الاقوامی ڈور ٹو ڈور ایکسپریس

ہمارے پاس جرمنی اور کیلیفورنیا، امریکہ میں گودام ہیں،
اور یورپ اور امریکہ کے صارفین کر سکتے ہیں۔
ان دو جگہوں سے براہ راست سامان بھیجنے کا لطف اٹھائیں۔

7-15 دن

ہوائی جہاز سے

50 کلوگرام سے زیادہ کے لیے موزوں ہے۔
بڑے آرڈر کے لئے تیز اور سستا

15-60 دن

سمندر کے ذریعے

500 کلوگرام سے زیادہ کے لیے موزوں ہے۔
سب سے سستا ترسیل کا طریقہ

 

ہماری طاقتیں:

ہماری کمپنی نے ایف ڈی اے اور ISO19001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم سرٹیفیکیشن پاس کیا ہے۔ اور ہمارے پاس چین میں متعدد فیکٹریوں اور لیبارٹریوں کے ساتھ اندرونی تعاون کے معاہدے ہیں، ہماری کمپنی فراہم کر سکتی ہے۔الپرسٹل پاؤڈروغیرہ. زیادہ سازگار قیمت پر۔ اگر آپ دلچسپی رکھتے ہیں، تو براہ کرم ایک پیغام چھوڑیں۔


ہمارے نہ صرف نقل و حمل میں منفرد فوائد ہیں، بلکہ ادائیگی کے متعدد طریقوں کی بھی حمایت کرتے ہیں، چاہے آپ امریکی ڈالر، یورو، آسٹریلوی ڈالر، یا سنگاپور، ملائیشیا، تھائی لینڈ وغیرہ کی مقامی کرنسیوں کا استعمال کریں۔ ہم ان خطوں اور ممالک میں مقامی کرنسیوں کو بھی سپورٹ کر سکتے ہیں۔ اس کے علاوہ، ہم ادائیگیوں کے لیے بینک کارڈز (کریڈٹ کارڈز وغیرہ) کو بھی سپورٹ کرتے ہیں۔

 

ڈس کلیمر: اس ویب سائٹ پر شائع ہونے والی معلومات انٹرنیٹ سے آتی ہیں، جس کا مطلب یہ نہیں ہے کہ یہ ویب سائٹ اپنے خیالات سے متفق ہے یا مواد کی صداقت کی تصدیق کرتی ہے۔ براہ کرم اس کی تمیز پر توجہ دیں۔ اس کے علاوہ، ہماری کمپنی کی فراہم کردہ مصنوعات صرف سائنسی تحقیق کے لیے استعمال ہوتی ہیں۔ ہم کسی بھی غلط استعمال کے نتائج کے ذمہ دار نہیں ہیں۔

اگر آپ ہماری مصنوعات میں دلچسپی رکھتے ہیں، یا ہمارے مضامین پر تنقیدی تجاویز رکھتے ہیں یا موصول ہونے والی مصنوعات سے مکمل طور پر مطمئن نہیں ہیں، تو براہ کرم ہم سے رابطہ کریںای میل :sales6@faithfulbio.com. ہماری ٹیم صارفین کے مکمل اطمینان کو یقینی بنانے کے لیے پرعزم ہے۔