ایڈراوون، جیسے برانڈز کے تحت فروخت کیا جاتا ہےریڈیکاوااورریڈی کٹ، ایک نس کی دوا ہے جو فالج سے صحت یاب ہونے اور ایمیوٹروفک لیٹرل سکلیروسس (اے ایل ایس) کے علاج میں مدد کے لئے استعمال کی جاتی ہے۔ اس مصنوعات پر منفی رد عمل میں زخم، چال کی خرابی، سر درد، جلد کی سوزش، ایکزیما، ڈسپنیا، پیشاب میں زیادہ چینی اور جلد کی پھپھوندی کا انفیکشن شامل ہیں۔ لیکن امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) اسے فرسٹ کلاس دوا سمجھتی ہے۔
وہ طریقہ کار واضح نہیں ہے جس کے ذریعے ایڈراون موثر ہوسکتا ہے۔ تاہم یہ معلوم ہے کہ یہ مصنوعات ایک اینٹی آکسیڈنٹ ہے۔ یہ قیاس کیا جاتا ہے کہ تکسیدی دباؤ اے ایل ایس کے مریضوں میں نیورونز کو مارنے کے عمل کا حصہ ہے۔
ایمیوٹروفک لیٹرل سکلیروسس کیا ہے؟
ایمیوٹروفک لیٹرل سکلیروسس (اے ایل ایس) جسے لو گیہرگ کی بیماری بھی کہا جاتا ہے، ایک مہلک ڈیجنریٹیو بیماری ہے جو دماغ اور ریڑھ کی ہڈی کو جوڑنے والے موٹر نیورونز کو متاثر کرتی ہے، جس کی وجہ سے بالآخر فالج اور موت واقع ہوتی ہے۔ امریکہ میں سالانہ تقریبا 5600 افراد میں اے ایل ایس کی تشخیص ہوتی ہے اور اس وقت 30,000 امریکی متاثر ہو رہے ہیں۔ اگرچہ نایاب ہے، اے ایل ایس سب سے عام موٹر نیورون بیماری ہے؛ یہ تمام نسلوں اور نسلوں کے لوگوں کو متاثر کرتا ہے لیکن کاکیشین وں میں اس کا پھیلاؤ زیادہ ہے۔
اے ایل ایس کے مریضوں میں دماغ پٹھوں کی حرکت کو کنٹرول کرنے کی صلاحیت کھو دیتا ہے جب حرکت کو کنٹرول کرنے والے نیورونز مرنا شروع ہوجاتے ہیں جس کے نتیجے میں اس کے آخری مراحل میں مکمل فالج ہوتا ہے۔ اس بیماری کی ابتدائی علامات میں پٹھوں کا پھڑکنا، کھنچاؤ، سختی، کمزوری اور بالآخر بولنے اور چبانے یا نگلنے میں دشواری شامل ہیں۔ اے ایل ایس کے مریضوں میں نفسیاتی اور علمی مشکلات بھی دیکھی جاتی ہیں جن میں غیر رضاکارانہ ہنسی یا رونا، ڈپریشن، خراب ایگزیکٹو فنکشنز اور ناقص سماجی طرز عمل شامل ہیں۔ بیماری کے جدید مراحل میں پٹھوں کی کمزوری، سپاسٹی، کھنچاؤ اور کمزوری جیسی علامات شامل ہیں، یہ سب بتدریج خراب ہوتی جاتی ہیں۔ اے ایل ایس والے شخص کی اوسط عمر تشخیص کے وقت سے دو سے پانچ سال ہوتی ہے، جس میں سانس کی ناکامی (جیسے خواہش نمونیا) اور غیر متحرک ہونے سے متعلق طبی حالات کے نتیجے میں موت ہوتی ہے۔ اے ایل ایس کے تقریبا نصف مریض تشخیص کے بعد کم از کم تین سال یا اس سے زیادہ زندہ رہتے ہیں؛ 20 فیصد پانچ سال یا اس سے زیادہ زندہ رہتے ہیں اور 10 فیصد تک 10 سال سے زیادہ زندہ رہتے ہیں۔
اے ایل ایس کو پہلی بار 1869 میں فرانسیسی نیورولوجسٹ جین مارٹن چارکوٹ نے بیان کیا تھا۔ بیس بال کھلاڑی لو گیہرگ نے ١٩٣٩ میں اے ایل ایس تشخیص کے اعلان کے بعد امریکہ میں اس بیماری کو وسیع پیمانے پر پہچان حاصل کی۔ یہ خرابی "ایمیوٹرافی" یعنی پٹھوں کے ریشوں کی کمزوری اور "لیٹرل سکلیروسس" کا سبب بنتی ہے- یہ تبدیلیاں ریڑھ کی ہڈی کے لیٹرل کالموں میں اس وقت دیکھی گئیں جب ان علاقوں میں بالائی موٹر نیورون ایکسن زوال پذیر ہو جاتے ہیں اور ان کی جگہ ریشے دار فلکیاتی سائٹس نے لے لی ہے۔ اگرچہ اے ایل ایس کی وجہ نامعلوم ہے، لیکن تقریبا 5 فیصد مریضوں کی اس بیماری کی خاندانی تاریخ ہے۔ جڑواں بچوں پر کیے گئے مطالعات میں تقریبا 61 فیصد کی ہیریٹیبلٹی کے ساتھ جینیاتی تعاون ظاہر کیا گیا ہے۔
اگرچہ اے ایل ایس کا کوئی علاج نہیں ہے، دستیاب علاج زیادہ تر مریضوں میں معیار زندگی کی لمبائی بڑھا سکتا ہے۔ اے ایل ایس تھراپی کے بنیادی مرکز کے طور پر، امریکن اکیڈمی آف نیورولوجی بیماری کے طبی مظاہر پر ہدایت کردہ موافق علاج کی سفارش کرتی ہے، جس میں کمزور زبانی مقدار کے مریضوں میں جسم کے وزن کو مستحکم کرنے کے لئے پرکوٹینیوس انڈوسکوپک گیسٹروسٹومی کے ذریعے انٹرل نیوٹریشن، بقا کو طول دینے اور جبری اہم صلاحیت (ایف وی سی) کے زوال کو سست کرنے کے لئے سانس کی کمی کا علاج کرنے کے لئے غیر حملہ آور وینٹی لیشن شامل ہیں۔ اور کم چوٹی کی کھانسی کے بہاؤ والے مریضوں میں رطوبت کو صاف کرنے کے لئے میکانیکی انشفلیشن/ انشفلیشن، خاص طور پر سانس کے شدید انفیکشن کے دوران۔ اے ایل ایس کے علاج کے لئے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی جانب سے منظور کی گئی پہلی دوا ریلوزول تھی جو اے ایل ایس کے تمام مریضوں کو بیماری کی پیش رفت کو سست کرنے کے لئے پیش کی جانی چاہئے۔ مئی 2017 میں ایف ڈی اے نے ایڈاروون (ریڈیکاوا، مٹسوبیشی تانابے فارما امریکہ) کی منظوری دے دی جو ایک ناول نیورو پروٹیکٹو ایجنٹ ہے جس نے اے ایل ایس کی پیش قدمی کو سست کرنے کا اشارہ دیا ہے۔
ایڈراون کی فارما کولوجی کیا ہے؟
وہ طریقہ کار جس کے ذریعے ایڈراون اے ایل ایس میں موثر ہوسکتا ہے نامعلوم ہے۔ اس دوا کو اینٹی آکسیڈنٹ کے طور پر جانا جاتا ہے، اور تکسیدی دباؤ کو اس عمل کا حصہ بننے کے لئے تصور کیا گیا ہے جو اے ایل ایس والے لوگوں میں نیورونز کو ہلاک کرتا ہے۔
ایڈراوون کی نصف زندگی 4.5 سے 6 گھنٹے ہے اور اس کے میٹابولائیٹس کی نصف زندگی 2 سے 3 گھنٹے ہے۔ اسے سلفیٹ کنجوگیٹ اور گلوکورونیڈ کنجوگیٹ کے ساتھ میٹابولائیز کیا جاتا ہے، جن میں سے کوئی بھی فعال نہیں ہے۔ یہ بنیادی طور پر پیشاب میں گلوکورونیڈ کنجوگیٹ شکل کے طور پر خارج ہوتا ہے۔
ریڈیکاوا پر طبی آزمائشیں
ریڈیکاوا™ کلینیکل ڈویلپمنٹ پروگرام میں متعدد مرحلہ سوم کلینیکل ٹرائلز شامل تھے۔ ایف ڈی اے کی منظوری ایک اہم مرحلہ سوم کلینیکل ٹرائل پر مبنی تھی جسے ایم سی آئی 186-19 کے نام سے جانا جاتا ہے، جو ایک ڈبل بلائنڈ، پلیسیبو کنٹرول ڈ سٹڈی تھی جس میں ریڈیکاوا™ کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا گیا تھا۔
اس تحقیق میں اے ایل ایس کے 137 مریضوں کا اندراج کیا گیا، جنہیں 1:1 کے تناسب سے 60 منٹ یا چھ ماہ کے لئے پلیسیبو کے طور پر ریڈیکاوا™ 60 ملی گرام نس کے ذریعے وصول کرنے کے لئے بے ترتیب کیا گیا تھا۔ مطالعے کا بنیادی اختتامی نقطہ اے ایل ایس فنکشنل ریٹنگ اسکیل پر نظر ثانی شدہ (اے ایل ایس ایف آر ایس-آر) اسکور میں بیس لائن سے چھ ماہ تک تبدیلی تھی۔ نظر ثانی شدہ اے ایل ایس ایف آر ایس کا استعمال ایمیوٹروفک لیٹرل سکلیروسس کے مریضوں میں بیماری کی حیثیت اور معذوری کی سطح کی پیمائش کے لئے کیا گیا تھا۔
مطالعے کے نتائج سے پتہ چلا ہے کہ ریڈیکاوا™ کے ساتھ علاج کرنے والے مریضوں نے ہفتے 24 میں پلیسیبو کے مقابلے میں جسمانی فعل میں 33 فیصد کم کمی کا مظاہرہ کیا۔ مطالعے سے پتہ چلا ہے کہ ریڈیکاوا™ کے ساتھ علاج کرنے والے مریضوں میں پلیسیبو گروپ کے مریضوں کے مقابلے میں 2.49 اے ایل ایس ایف آر ایس-آر پوائنٹس کی جسمانی کارکردگی میں کم کمی دیکھی گئی۔
ریڈیکاوا کے ساتھ علاج کرنے والے مریضوں میں پائے جانے والے سب سے عام منفی رد عمل زخم، چال میں خلل اور سر درد تھے۔
طویل مدتی مریضوں کے ساتھ ریڈیکاوا™ کی افادیت اور بقا پر اس کے اثرات کا جائزہ لینا ابھی باقی ہے۔