Liraglutide کی معطلی کا کیا اثر ہوگا؟

حال ہی میں، نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈرگ ایویلیوایشن سینٹر کی آفیشل ویب سائٹ نے ظاہر کیا کہ دو درخواستیں99 فیصد پاکیزگی لیراگلوٹائیڈموٹاپے سے متعلق اشارے معطل کر دیے گئے تھے، اور قبولیت کوڈز بالترتیب CXSS2200065 اور CXSS2200064 تھے۔

یہ دونوں ادویات ذیابیطس کے شعبے میں ایسٹ چائنا فارماسیوٹیکل کی مصنوعات ہیں، اور موٹاپے یا زیادہ وزن کے اشارے کی پیش رفت اس بار معطل ہے۔

1. پروڈکٹ کا پس منظر

یہ رپورٹ کیا جاتا ہے کہ اصل ریسرچ کمپنیلیراگلوٹائڈ خام پاؤڈرNovo Nordisk ہے۔ نوو نورڈیسک کا پیٹنٹلیراگلوٹیڈممرکبات 2023 میں ریاستہائے متحدہ اور یورپی مارکیٹوں میں ختم ہو جائیں گے، اور چینی مارکیٹ میں ختم ہو چکے ہیں۔ اس تناظر میں، گھریلو فارماسیوٹیکل کمپنیوں، بشمول ایسٹ چائنا فارماسیوٹیکل، بشمول ٹونگہوا ڈونگ باؤ، ہانیو فارماسیوٹیکل، جیانگسو وان بینگ، ایمیکی، اور فوسن فارماسیوٹیکل کی دیگر ذیلی کمپنیاں، نے کوششیں کیں۔وکٹوزا.

2. ایونٹ کی پیشرفت؟

ایسٹ چائنا فارماسیوٹیکل کے اعلان سے پتہ چلتا ہے کہ کوئی گھریلو صنعت کار نہیں ہے جس نے لیراگلوٹائڈ انجیکشن کے موٹاپے یا زیادہ وزن کے اشارے کے لیے فہرست سازی کی درخواست جمع کرائی ہو۔ ایسٹ چائنا فارماسیوٹیکل چین میں پہلا ادارہ ہے جس نے دو اشارے کے لیے رجسٹریشن کی درخواست جمع کرائی ہے۔لیراگلوٹائڈ حیاتیاتی ینالاگ دوائیں(ذیابیطس کے اشارے، موٹاپا یا زیادہ وزن کے اشارے) اور توقع ہے کہ یہ پہلا منظور شدہ ادارہ بن جائے گا۔
Huadong Pharmaceutical نے جواب دیا کہ liraglutide پروجیکٹ کے لیے وزن میں کمی کے اشارے کا جائزہ لینے میں اس سال کے آغاز میں وبا کے اثرات کی وجہ سے تاخیر ہوئی ہے، اور خوراک کی درستگی کی جانچ کے لیے اضافی تقاضوں پر رپورٹ کو ایک عام جائزہ کے عمل کے طور پر پیش کرنے کی ضرورت ہے۔ کمپنی کو توقع ہے کہ اس معطلی کا اشارے کی حتمی منظوری پر کوئی خاص اثر نہیں پڑے گا۔
گریڈ III میں ایک معروف عوامی اینڈو کرائنولوجسٹ نے صحافیوں کو بتایا کہ خوراک کی درستگی کی جانچ کے سپلیمنٹس جمع کرانے کی ریگولیٹری ضرورت ممکنہ طور پر منشیات کی حفاظت کے تحفظات کو مزید یقینی بنانے کی وجہ سے ہے۔

3. مارکیٹ سروے

رپورٹرز کو کچھ سوشل پلیٹ فارمز پر پتہ چلا ہے کہ بہت سے نیٹیزین اپنے طور پر وزن کم کرنے کے لیے ہائپوگلیسیمک ادویات جیسے لیراگلوٹائیڈ کا استعمال کرتے ہیں، جب کہ استعمال سے پہلے کچھ لوگوں کا BMI نمایاں حد تک معمول کے اندر ہوتا ہے۔ ایسٹ چائنا فارماسیوٹیکل کی طرف سے گزشتہ سال 13 جولائی کو جاری کردہ اعلامیہ کے مطابق کمپنی لیراگلوٹائیڈ انجکشن بالغ مریضوں پر لاگو ہوتا ہے جنہیں طویل مدتی وزن کے انتظام کی ضرورت ہوتی ہے۔ بالغ مریضوں کا ابتدائی باڈی ماس انڈیکس (BMI) 30kg/m2 (موٹاپا) سے زیادہ یا اس کے برابر ہے، یا 27kg/m2 (زیادہ وزن) سے زیادہ یا اس کے برابر ہے، اس کے ساتھ وزن سے متعلق کم از کم ایک پیچیدگی (جیسے ہائی بلڈ پریشر، ٹائپ 2 ذیابیطس یا dyslipidemia)۔
اینڈو کرینولوجسٹ نے کہا: "اندھا کرکے استعمال کرناسکسینڈاوزن کم کرنے میں کچھ خطرات ہوتے ہیں۔ وزن کم کرنے کا ایک بہتر طریقہ فعال طور پر کیلوری کی مقدار اور ورزش کو محدود کرنا ہے۔ کیلوری کی مقدار کو محدود کرنے کے معاملے میں، بنیادی مقصد پروٹین، سبزیوں اور غذائی ریشہ کی مقدار کو کم کیے بغیر تیل، چینی، اور نشاستہ کی مقدار کو کم کرنا ہے۔ وزن کم کرنے والی دوائیں استعمال کرتے وقت جو بھوک کو روکتی ہیں، وہ منتخب طور پر صرف تیل، چینی اور نشاستہ کی مقدار کو کم نہیں کریں گی، اور طویل مدت میں پروٹین اور سبزیوں کی مقدار بھی کم ہو جائے گی۔ غذائی قلت کا شکار ہونا آسان ہے۔"
اس کے جواب میں، مذکورہ ڈاکٹر نے کہا، "ہدایتی کتابچہ سے ہٹ کر کسی دوا کے استعمال کے اصول کے مطابق، اگر مریض کو کسی خاص دوا کے استعمال کے لیے کوئی اشارہ نہ ہو، اور ڈاکٹر اس بات کا تعین کرے کہ واقعی اس کا استعمال ضروری ہے۔ امتحان کے بعد، مریض ایک باخبر رضامندی فارم پر دستخط کر سکتا ہے، اور پھر مریض کو دوا لکھ سکتا ہے۔" انہوں نے اس بات پر زور دیا کہ یہاں تک کہ اگر موٹاپا یا زیادہ وزن کے لیے اشارہ ہو۔لیراگلوٹائڈ ایسیٹیٹ خام مالمنظور شدہ ہے، مریض کو بھی اسے کسی پیشہ ور ڈاکٹر کی رہنمائی میں استعمال کرنا چاہیے۔

اس مضمون میں معلومات انٹرنیٹ سے آتی ہیں اور علاج کے مشورے یا سرمایہ کاری کے مشورے کے طور پر استعمال نہیں ہوتی ہیں۔ اگر اس مضمون کا آپ کے حقوق اور مفادات پر اثر ہے یا آپ اس پروڈکٹ میں دلچسپی رکھتے ہیں، تو براہ کرم ہم سے بروقت رابطہ کریں تاکہ ہم آپ کو مزید مدد فراہم کر سکیں